自治区药品不良反应监测中心建立重点监测的工作模式

记者12月11日从宁夏药品不良反应监测中心获悉，国家食品药品监督管理总局在“十三五”期间开展100个医疗器械品种的不良事件重点监测工作，我区积极申请承担“空气波压力治疗仪”和“牙科涡轮手机”两个品种的重点监测工作，自治区药品不良反应监测中心全面承担医疗器械重点品种监测的技术工作。

据悉，自治区药品不良反应监测中心建立重点监测的工作模式，分析重点监测品种风险，提出风险控制措施，探索开展医疗器械上市后再评价的工作模式，用4年时间(2017年-2020年)全面完成重点监测工作总结报告、产品风险分析报告、监测技术规范和不良事件表现及原因分析，报送国家药品不良反应监测中心，为医疗器械监管提供技术支撑。11月19日至24日，自治区食品药品监管局组织医疗器械监管处、药品不良反应监测中心、宁夏第三人民医院、银川市口腔医院和宁夏第五人民医院石嘴山中心医院的相关人员及专家，赴广东、上海两地医疗器械生产企业对医疗器械不良事件重点监测工作进行调研，获得了大量重点监测产品资料，并与各生产企业初步达成了合作意向，共同承担重点监测工作，对下一步我区开展重点品种监测工作起到了积极的促进作用。

截至目前，自治区药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件报告1555份，同比增长了6.36%，该项工作为全区医疗器械监管提供技术支撑，保障公众用械安全。(记者 白静)